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健保身份-全額自費特材
 
 

建佑醫院 健保身分自費特材項目(骨科)   107年5月1日起修正
項目 序號 科別 代碼 品項碼 品項名稱 許可證字號 自費
單價
產品特色 應注意事項 副作用 健保給付同類產品 與健保給付品項之療效比較說明 備註代碼
1 100 100.1 骨科 YB50XG FBZ007513002 人工膝關節內襯 衛署醫器輸字第007513號 52,000 超耐磨墊片較傳統內襯可減少78%磨耗率,提高使用年限,減少Surface再置換的機會。 ●需由專業外科醫師使用
●手術後的康復訓練應嚴格遵照
若植入部位之準備不適當,可能造成脛骨或股骨踝骨折 FBKL15960NZ1
(YB50XF/13109點)
自費品項相較於健保給付品項,更可減少78%磨損。 5(廠商不同意核定結果,暫未納入給付)
2 172 172.1 骨科 YF35G FBZ022283001 恩希比多軸姓螺釘固定股骨骨板組 衛署醫器輸字第022283號 80,000 ●互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力,減少鬆脫           ●患者可提早下床進行復健/回復正常生活,減低臥病床時間 需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手術使用 不適用於感染性骨折 (1070501)
FBP02010XNY2
 (YF09/1656點)  (1070117)
FBS01038XNY2 (YF05/161點)
●固定力較強
●可及早下床活動,住院時間較短
●可提早進行復健運動,術後關節活動較佳                             ●較不易有異物感                             
2(經審核不納入健保給付)
3 244-5.1 骨科 YD12 FBZ010866002 AlloMatrix 1ml/amp(人工骨粉)  衛署醫器輸字第010866號 20,000 ●同時具骨傳導及骨誘導特性
●含有DBM,符合黃金比例的生長因子
●可為塑形、可注射,使患部呈現密閉的環境
不適用於填補與骨骼結構穩定有關之缺損部位。 手術部位之感染及併發症。 FBA04AG01RF8
(YD12B/1775點)
10606起
目前健保品項人工骨為硫酸鈣及磷酸鈣無一成分為相同品項 2(經審核不納入健保給付)
4 860-1 骨科 YD13 FBZ026187001(10507更正) MIIG X3 5ml/BOX 衛部醫器輸字第026187號(10507更正) 40,000 ●手術中立即強度及暫時性固定(醫生手術中的第三隻手)
●可承受金屬植入物
●注射型可用於微創手術
不適用於填補與骨骼結構穩定有關之缺損部位。 手術部位之感染及併發症。 FBA04AG05RF8
(YD01D/3789點)
10605起
強度高,於手術中可以達到暫時固定的效果,且可承受植入物;相較於骨水泥發熱度低,且可重建為正常骨骼。 5(廠商不同意核定結果,暫未納入給付)
5 434.1 骨科 ZZBCA FBZ019006001 特黴素抗生素骨水泥  衛署醫器輸 字第019006號 21,000 抗生素均勻分散包覆於骨水泥分子達到治療與預防感染效果 醫師需接受專門訓練及具有豐富的經驗 不良反應根據告報:血壓暫時性下降、血栓性靜脈炎等。 (1060801)
FBA011104N6A (ZZBC/839點)
本產品含有特黴素抗生素可以預防感染 5(廠商不同意核定結果,暫未納入給付)
6 242.1 骨科 ZZBCC FBZ023027001 高抗力骨水泥 衛署醫器輸 字第023027號 21,000 本產品適用於髖關節、膝關節及其他關節的局部或完全置換手術,在確診或疑似感染Gentamicin敏感性病原時,固定塑料與金屬人工植入物組件。 ●需由專業外科醫師使用
●手術後的康復訓練應嚴格遵照
完成植入部位的準備處理後,以及敷用骨水泥與植入後不久,髓管壓力升高可能導致血壓暫時降低 (1060801)
FBA011104N6A (ZZBC/839點)
本產品為添加gentamicin sulphate的快速固化朔料,可保護植入物與周邊組織,使其免於滋生gentamicin敏感性病原,本產品之粉末含有不具溶解性的二氧化鋯,可作為X光顯影劑 5(廠商不同意核定結果,暫未納入給付)
7 788 骨科 YB50VB FBZ025775001 人工全髖關節-鉭合金髖臼杯 衛部醫器輸字第025775號 65,000 1.較高的摩擦係數和卡入性固定配合。
2.有助於減少或消除螺釘固定的需求。
3.有效於消除執植入物之微動。
4.高孔隙率和優良骨傳導性。
5.允許更快速的骨頭和組織向內生長。
6.支持血管的結構生成,維持骨骼的健康。
●需由專業外科醫師使用
●手術後的康復訓練應嚴格遵照
腫脹或感染
疼痛、發炎
FBHC16200NZ1 (YB34C/10334點) 外杯採用生物相容性絕佳的鉭金屬材質,超高的孔隙率高達88%、連通的多孔表面結構,較傳統鈦絲網狀髖臼植入物可牢固。
提供人工髖關節更牢靠的穩定度,降低植入物初期微動及鬆脫的風險。
1(已受理、審核中品項)
8 271.1 骨科 YB51ZC FBZ020047001 吉萊可吸收人工骨粉 2.5C.C  衛署醫器輸 字第020047號 34,000 以鈣基質為主之無機結構所組成,以生物工程方式合成可吸收之材料對於人體具有生物相容性。 不可植入於缺血的部位,植入前、後均不可注入水 有可能導致脂肪栓塞或材料在血流中栓塞。術後可能出現不明的神經損偒等現象 FBA04AG03RF8
(YB51ZCA/3112點)
10607起
●本產品含有 複方成分提供骨頭生長所需養分和支架並且擁有獨特ZPC能吸引成骨細胞聚集促進骨頭生長。                                         ●產品擁有可塑性可任意捏塑成所需形狀。 5(廠商不同意核定結果,暫未納入給付)
9 356.1 骨科 YB50J FBZ019775001 "瑞德"伊凡孚橈骨頭骨頭系統-鈷鉻鉬 衛署醫器輸字第019775號 58,000 ●針對橈骨頭粉碎性骨折
●髓內置入、高度抛光鈷鉻鉬材質設計降低磨耗
●橈骨頭植入物材圓形設計增加手術方便性、無需骨水泥固定、亦不影響活動機能                                               ●橈骨頭與髓內柄採組件是設計可依患者狀況選擇最適當的尺寸
於植入前先準確確認所選擇的植入物形狀、尺寸及設計 手術部位之感染及併發症。 無健保給付品   2(經審核不納入健保給付)
10 158.1 骨科 YF37 FBZ009500002 倍力關節緣互鎖是骨板組 衛署醫器輸字第009500號 58,000 1.依照人體解剖工學訂製,較符合解剖構造可減少病人術後異物感。2.採螺釘與鋼板互鎖, 固定力較強。 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手術使用 1.不適用於感染性骨折
2.不適用於胸骨亦或是脊椎骨折
 

(1070501)
FBP02010XNY2
(YF09/1656點)
+

(1070117)
FBS01038XNY2
(YF05/161點)
1.應固定力強, 患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短
2.可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳
3.採近關節面解剖設計,關節處較薄,較不易有異物感
2(經審核不納入健保給付)
 

建佑醫院 健保身分自費特材項目(骨科)   107年5月1日起修正
項目 序號 科別 代碼 品項碼 品項名稱 許可證字號 自費
單價
產品特色 應注意事項 副作用 健保給付同類產品 與健保給付品項之療效比較說明 備註代碼
11 245-2.1 骨科 YA60F FBZ020565001 "信迪思"鎖定加壓鎖骨骨板系統 衛署醫器輸字第020565號 45,000 提供較穩定性,對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度,病患可提早活動,避免併發症支持微創術式,降低感染率、出血量,加快復原。 1.應由專業外科醫師使用。                2.不可與其他材質混用。                  3.術後應遵從醫囑 1.異物感。
2.術後癒合前疼痛感。
(1070501)
FBS01037XNY2
 (YF04/145點)
 +
(1070501)
FBP02015XNY2
(YF08/1656點)
1.骨質疏鬆。
2.複雜性骨折。
3.縮短手術時間。
4.材質較好。
2(經審核不納入健保給付)
12 412.1 骨科 YA60G FBZ024782001 "信迪思"鎖定加壓遠端腓骨股板系統 衛署醫器輸字第024782號 55,000 提供較穩定性,對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度,病患可提早活動,避免併發症支持微創術式,降低感染率、出血量,加快復原。 1.應由專業外科醫師使用。                2.不可與其他材質混用。                  3.術後應遵從醫囑 1.異物感。
2.術後癒合前疼痛感。

(1070501)
FBP01008XNY2 (YF22/441點)
+
(1070501)
FBS02039XNY2 (YF04B/144點)
1.骨質疏鬆。
2.複雜性骨折。
3.縮短手術時間。
4.材質較好。
2(經審核不納入健保給付)
13 265-4.1 骨科 YA60H FBZ019220004 "信迪思"兩片式手部關節周圍預先造型鎖定古板系統 衛署醫器輸字第019220號 90,000 提供較穩定性,對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度,病患可提早活動,避免併發症支持微創術式,降低感染率、出血量,加快復原。 1.應由專業外科醫師使用。                2.不可與其他材質混用。                  3.術後應遵從醫囑 1.異物感。
2.術後癒合前疼痛感。

(1070501)
FBP02012XNY2 (YF12/1228點)
+
(1070117)
FBS01038XNY2 (YF05/161點)
1.骨質疏鬆。
2.複雜性骨折。
3.縮短手術時間。
4.材質較好。
2(經審核不納入健保給付)
14 556-2.1 骨科 YF41A FBZ014381002 丹妮絲脊椎系統(二節) 衛署醫器輸字第014381號
衛署醫器輸字第022385號
75,000 利用動態穩定原理保持椎節的活動度. 整體腰椎術後活動率較佳, 並保持一定的前凸自然形狀, 可以有效率的降低鄰近節的退化疾病和降低再次開刀率 本產品需按醫師指示使用。 無健保給付品 1.降低脊椎破壞和術後僵硬度。2.保持術後脊椎的活動度。3.維持椎間盤正常高度,避免神經壓迫。
 
2(經審核不納入健保給付)
15 556-3.1 骨科 YF41B FBZ014381003 丹妮絲脊椎系統(三節) 衛署醫器輸字第014381號
衛署醫器輸字第022385號
100,000 利用動態穩定原理保持椎節的活動度. 整體腰椎術後活動率較佳, 並保持一定的前凸自然形狀, 可以有效率的降低鄰近節的退化疾病和降低再次開刀率 本產品需按醫師指示使用。 無健保給付品 1.降低脊椎破壞和術後僵硬度。2.保持術後脊椎的活動度。3.維持椎間盤正常高度,避免神經壓迫。
 
2(經審核不納入健保給付)
16 158.1 623-5.1 骨科 YF35D    (10509增) FBZ009500002   FBZ009500007 "西美"骨板系統 衛署醫器輸字第009500號 48,000 1.依照人體解剖工學訂製,較符合解剖構造可減少病人術後異物感。2.採螺釘與鋼板互鎖, 固定力較強。 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手術使用 1.不適用於感染性骨折
2.不適用於胸骨亦或是脊椎骨折
 
(1070501)
FBS01037XNY2
 (YF04/145點)
 + 
(1061006)
FBP03022XNY2
(YF20/952點)
1.應固定力強, 患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短
2.可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳
3.採近關節面解剖設計,關節處較薄,較不易有異物感。
2(經審核不納入健保給付)
17 907-8 骨科 YF36A    (10512增) FBZ004530008 耾骨近端A型骨板 衛部醫器製字第004530號  58,000 鐿鈦鎖定加壓式骨版系統採用鈦合金材質,強度為健保316L鋼材3倍,患者可提早下床進行復健/回復正常生活,減低臥病床時間,早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能。 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手術使用 不適用於感染性骨折
 
(1070501)
FBS01037XNY2
 (YF04/145點)
 + 
(1070501)
FBP02010XNY2
(YF09/1656點)
1.採螺釘與鋼板互鎖,固定力較強,適合粉碎性/骨質疏鬆骨折使用。
2.因固定力強,患者可及早下床活動,亦可搭配微創手術,住院時間較短 。
3.可提早進行復健運動,術後關節活動較佳。
4.採近關節面解剖設計,關節處較薄,較不易有異物感。
1(已受理、審核中品項)
18 1335 骨科
(耳鼻喉科
神經外科)
ZSUF
(10609增)
THZ029023001 斯爾弗止血劑(新型第三代) 衛部醫器輸字第029023號 19,000 斯爾弗止血劑旨在用於出血表面的止血。 1. 本產品僅供單次使用。不得重複滅菌。應將打開包裝後未使用的本產品丟棄。
2. 有時手術要求填塞空腔止血,這時除非已清除維持止血以外多餘的止血劑,否則不能以這種填塞的方式使用本產品。
3. 當本產品封閉於血凝塊中時,一旦接觸到其它液體,可能會膨脹約20%。
1. 以明膠為主要成份的止血劑可能充當感染和膿腫形成的孳生灶,已有報導指出該止血劑會增加細菌的生長。
2. 用於腦部時,在植入物部位發現了巨細胞肉芽腫。
3. 已發現無菌液體積聚導致的腦和脊隨的壓迫。
 
無健保給付品 本止血劑經加入無菌溶液達飽和,用於手術(眼科手術除外)中,當使用加壓、接合或其他傳統止血方法控制微血管、靜脈和小動脈等出血皆效果不彰或無效時止血,可以和凝血酶一同使用達成止血。 2(經審核不納入健保給付)

健保身分自費特材項目(一般外科)

項目 序號 科別 代碼 品項碼 品項名稱 許可證字號 自費單價 產品特色 應注意事項 副作用 健保給付同類產品 與健保給付品項之療效比較說明 備註代碼
1 25 泌尿科 ZFLO TTZ020377001 "百特"伏血凝止血劑 衛署醫器輸字第020377號 17,000 1.為一種凝膠和凝血酶基質,用於滲血到
噴血狀況的止血。
2.針對組織出血能快速有效的止血。
3.不須身體凝血因子就能達到止血效果
4.只限用於止血功能。
5.符合生理性,6至8週即可被人體吸收。
1.勿注射或壓縮本產品入血管內。勿使用本產品於夾緊的血管或無活動血流的部位,否則可能導致廣泛性的血管凝結或死亡。
2為避免產生致死性的過敏性反應及血栓性栓塞的風險,請勿將本產品注射到血管或組織中。
3.皮膚切割口的密合縫隙中,請勿使用本產品,以免因凝膠的機械性介入而干擾皮膚邊緣的癒合。
4.已知對牛來源物質過敏的病人,勿使用本產品。
如同其他的血漿製品,極少數人有可能產生過敏反應。臨床試驗過程中,未曾有因使用相同人類凝血酶成份的不同產品,而產生不良反應的報告。輕微的不良反應可以抗組織胺來處理。嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理。 無健保給付品 止血棉:
止血時間長易影響手術品質,且移除後有再出血的疑慮。Floseal能針對組織出血快速有速止血。
(目前止血棉為自費品項,無健保給付)
2(經審核不納入健保給付)
2 559
(過程)
外科 ZSIA CDY012782001 單次使用腹腔鏡沖吸套管組(L型帶電燒) 衛署醫器輸字第012782號 6,000 5mm的器械可使用適合尺寸的套管或透過轉換器可與較大尺寸的套管使用。可在電燒後立即進行沖洗和吸取血水,可避免體腔內的汙染及減少手術時間。 當使用電燒時,確保電極片與導電的沖洗液不接觸,否則可能導致電極片的放電。 無,請遵照醫師指示使用 無健保相同品項 可避免體腔內的汙染及減少手術時間。 1(已受理、審核中品項)
3 262.1
(過程)
外科 Z048B WDY021122001 速近傷口黏膠劑 衛署醫器輸字第021122號 6,000 使用速進傷口黏膠劑可取代表皮縫線快速黏合傷口保護傷口不被感染 如有感染現象、持續出血、清創不完全、傷口潮濕、汙穢不得使用。本品使用於皮膚表層、不可接觸眼睛。 對氰基丙烯酯或甲醛敏感的病患可能會產生不良反應。 無健保相同品項 無健保相同品項 2(經審核不納入健保給付)
4 1116.1 外科 ZWOP TSZ027371001 傷口保護套小號2.5~6cm 衛部醫器輸字第027371號 2,500 該產品採用單件式設計,以兩端加上套環的護套薄膜組成。適用於在外科手術過程中透過無損傷性撐開切口進入腹腔內,並以最小切口實現最大成都之腹腔暴露,以及在腹腔鏡手術和開放式手術過程中防止傷口汙染。 1.本產品請勿重複使用、再加工或再殺菌。
2.引入或抽出邊緣銳利或邊角銳利的內視鏡器材時請小心,讓意外損壞本品的可能性降到最小。
無,請遵照醫師指示使用 目前無健保相同品項 在腹腔鏡手術和開放式手術過程中防止傷口汙染。 2(經審核不納入健保給付)
5 103.1
(過程)
外科 ZLIG SAY025753001 利嘉修爾彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器 衛部醫器輸字第025753號 40000
39000
(1061220)

可用於閉合最大達7mm的血管,淋巴管和組織束。 LF4318只能與Force Triad能量平台配合使用時,才可用於閉合血管。 目前無健保相同品項 1.不需剝離組織即可逕行結紮,操作方便、快速。一次血管的結紮僅需縫線結紮50%-60%的操作時間,結紮後血管可承受三倍收縮壓,有效確保術後血管止血 。
2.經美國FDA通過可結紮至7mm的血管。
3.減少手術麻醉時間,病人術後癒合效果良好。
2(經審核不納入健保給付)
6 258.1
(過程)
外科 ZLIGM
(1070118增)
SAY027143001 利嘉修爾馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器37公分 衛部醫器輸字第027143號 37,000 可用於閉合最大達7mm的血管、淋巴管和組織束。可啟動器械內的刀片以分割組織。
LF1737只能與Force Triad能量平台配合使用時,才可用於閉合血管。 健保治療方式:
利用縫線對血管做結紮
利用自體組織完成結紮(組織內Elastin及Collgaen 融合並重組來完全結紮),術後幾乎無外來異物留於病人體內,結紮處可承受3倍收縮壓安全性佳。
血管融合時間短(一次血管的結紮,僅需縫線結紮50%-60%的操作時間)可縮短手術時間。
2(經審核不納入健保給付)
7 429-3.1

外科
泌尿科
ZME5
(1070104增)
FSZ024080003 百歐瑟二氧化鈦疝氣修補網 衛署醫器輸字第024080號 12,000 唯一100%二氧化鈦塗層
★二氧化鈦具良好生物相容性,原廠實驗顯示二氧化鈦塗層網片有利於纖維母細胞生長。
★二氧化鈦塗層將疏水性之網片轉變為親水性,使網片具自我吸附性,方便內視鏡手術操作並可減少固定需求。依據歐洲使用經驗,直徑3cm以下缺損之內視鏡手術可不須固定。
本品只能由相關熟悉手術的醫師使用。在使用本網片前,醫師須確認疝氣缺損部位大小,並確保網片能有效覆蓋。為盡量減少植入後併發症及復發,網片必須充分貼上。若需在神經及血管週圍以縫線、釘子、釘槍固定網片時須特別注意。若因需個別調整而裁剪網片,請注意網片邊綠以雷射切割的鈍端在裁剪後可能會造成小傷口(microtrauma)。 使用本品所可能產生副作用包括血清腫(seroma)、血腫、復發、感染、內臟沾黏、網片移位及瘻管形成。如同其他異物,本品對已感染或汙染的傷口可能有不良影響。 FSP6110652BB
(ZME5AB/1603點)
1.大孔徑–利於纖維母細胞生長,漸少異物反應造成之網片攣縮,並可在手術中提供良好視野
2.輕質量高張力 – 減少異物感及術後疼痛,增加網片彈性
3.高彈性 – 縱向及橫向都有良好彈性及延展性,更容易修補缺損處,可均勻分散傷口癒合或
腹部運動產生的拉力
4.雷射裁切 – 雷射裁切鈍端,避免刺激或造成小傷口
5.可自我開展 (self-inflation) – 方便內視鏡手術使用
2(經審核不納入健保給付)
429-2.1 ZME5A
(1070104增)
FSZ024080002 12,000 FSP6101170BA
(ZME5AA/1541點)
8 274-1 外科 Z050TBE
(1070312增)
SAZ022861001 內視鏡自動手術縫合釘45 3-4MM 衛署醫器輸字第022861號 13,000 該產品為旋轉式內視鏡縫合釘,裝置在縫盒槍上使用,專為應用於胸或腹腔鏡手術時,困難角內之血管和器官組織的止血切割、及同時進行縫合、吻和術時使用,具有加強的止血及縫合效果。 1.需搭配Endo GIA Ultra Universal縫合槍(型號:EGIAUSTND)使用。
2.不得用於肝臟或脾臟等組織上,因為儀器內部的壓縮特性可能會破壞臟器。

無,請遵照醫師指示使用。 SAU07304532C
(Z050TB/4843點)
自費釘擁有專利的Tri-staple技術, 三排不同釘腳並交錯排列的鈦金屬釘, 有比健保釘更強且更安全的止血效果。尤其適合用在發炎或肥厚的組織。
1(已受理、審核中品項)
9 879-1.1 泌尿外科 Z604L
(1070508增)
TSZ026337001 “柯惠”單一使用可吸收固定釘(15釘) 衛部醫器輸字第026337號 20,000 1. 適用於腹腔鏡或開腹式手術,取代傳統縫線固定的角色。
2. 待組織植入人工網膜強化後,本品於人體內約一年左右可完全被吸收,無異物留存體內。
3. 整體拋棄式個人專屬設計, 釘體深色及釘形於術中辨識度高,增加手術精確度。
4. 植入大面積人工網膜mesh時,更能有效縮短手術時間。
5. 減緩病人術後因使用傳統縫線易引起的疼痛。

1. 禁忌症: (1) 本產品不適用於禁用人造材料固定的情況。(2)請勿將本品用在無法以目側方式檢查是否止血的組織上。

(3)本產品不得用於與大血管構造有直接解剖關係的組織上。這包括在進行橫膈模疝氣修復術時,將固定釘施用在鄰近心包、主動脈或後大靜脈附近的橫膈上。

(4)請勿用於缺血或壞死的組織上。
2. 在施用固定釘前,請確定裝置的末梢尖端與目標組織呈正確角度,以助適當的插入固定釘。施用固定釘後,請確認固定釘完全的插入網狀編織和或組織中,固定釘的肩部應要與固定材料的表面齊平。
3. 骨骼、血管或內臟上必須至少有4.2公釐厚的組織,才能與固定釘完全接合。使用本裝置前,

與本產品相關的不良反應和潛在的併發症可能包括但不限於血清腫,出血/血腫,復發,慢性疼痛,感染,過敏反應,發炎反應,內臟黏連,神經卡壓和小腸穿孔。 健保給付品項無此類商品 健保給付品項無此類商品 2(經審核不納入健保給付)

 

 

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