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用藥小常識 |
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*FDA懷孕分級定義 |
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級數
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定義
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A級
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人體對照組實驗無法證實對第一期孕程之胎兒有危險性,其傷害胎兒的可能性極小。
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B級
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動物實驗無法證實對胎兒有危險性,但沒有人體對照組實驗;或者動物實驗雖已證實對胎兒有不良作用,但在孕婦對照組實驗中卻無法証實對胎兒有危險性。
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C級
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動物實驗顯示對胎兒會有致畸胎或死胎,但沒有孕婦對照組實驗;或者孕婦實驗和動物實驗都缺乏。
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D級
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已有證據證實對人類胎兒有危險性,但有些情形能可考慮使用(危及生命時或嚴重疾病以較安全之用藥無法使用或無效時)
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X級
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動物或人體實驗已證實會使胎兒異常,或人體實驗(或兩者)證實對胎兒有危險性。同時藥物對孕婦之危險性明顯超過藥物治療的優點。
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