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*新藥通知
 

                                         

藥品代碼:OCYC

英文藥名:Cycos Soft Gelatin 100mg/cap  

懷孕等級:C

中文藥名:免疫靈軟膠囊 100 毫克

 

成分及含量:每顆軟膠囊含

Cyclosporin ·················· 100mg

限科:風濕免疫科/皮膚科

廠商名稱:意欣國際有限公司

 

適應症:預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCT病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(Biopsy)主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定(Cytostatic)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。

用法用量:

一、器官移植:起始劑量為每公斤體重10-15毫克,應於移植手術前12小時內,分成兩次給藥;並於手術後每日給予相同劑量,持續1-2週。

二、類風濕性關節炎:前6週之治療的建議劑量為每日每公斤體重3毫克,分成兩次,口服給藥。如果認為臨床療效不足,可於耐受性允許的狀況下,逐漸增加每日劑量,但不應該超過每公斤體重5毫克。

三、乾癬:建議起始劑量為每日每公斤體重2.5毫克分成兩次口服給藥。如果治療超過一個月狀況仍然沒有改善,可以逐漸增加每日治療劑量,但不應超過每日每公斤體重5毫克。對以每日每公斤體重5毫克持續治療六週乾癬病灶仍無有效改善的病患,或有效劑量超過目前公認安全規範的病患,應該停止使用。

日極量:4 tab

次極量:2 tab

副作用:腎功能不良高血壓震顫頭痛高血脂症.

健保規範:限以下8

1.器官移植抗排斥藥物。

2.嚴重乾癬引起之全身性紅皮症(需檢附照片)

3.自體免疫性葡萄膜炎及貝西氏病病例使用,請檢附病歷摘要及診斷證明。

4.替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬(需檢附三個月以上之病歷與用藥 紀錄) 5.標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎(需檢附三個月以上之病 歷與用藥紀錄)

6.以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群【經活體檢 視(biopsy)主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症】,經細胞 穩定劑(cytostatics)治療無效且腎功能指數在正常值 50%以上之病人。

7.若經病人使用 cyclosporin 後四個月內,其每日尿蛋白量無法降低至少 40%時,即認定為 cyclosporin 治療無效,應予以停用 cyclosporin

8.使用於後天型嚴重再生不良性貧血。惟限使用「Sandimmun Neoral Soft Gelatin Capsules 25mg」及「Sandimmun Neoral Oral Solution 100mg/mL」。

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