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*新藥通知
 

                                                                  

 

 

藥品代碼:ORIST

英文藥名:Ristig Oral Solution 2mg/ml

懷孕等級:C

中文藥名:利思靜內服液劑

 

成分及含量:每毫升口服液含Rivastigmine.................................2mg

 

廠商名稱:瑩碩生技醫藥股份有限公司

 

適應症:輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆失智症

用法用量:                                                                             

建議初劑量為:1.5mg,一天兩次                                       

維持劑量:1.56mg,一天兩次

最高一天劑量:6mg,一天兩次

日極量:

次極量:

副作用:

噁心、嘔吐、腹瀉、食慾不振、腹痛、暈眩、頭痛、體重降低、躁動。

健保規範:

1.限用於依NINCDS-ADRDADSMICD標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智症病患。

2.臨床診斷為「血管性失智症」,或有嚴重心臟傳導阻斷(heart block)之病患,不建議使用。

3.初次使用者,需於病歷上記載以下資料:(106/10/1)

(1)CTMRI或哈金斯氏量表(Hachinski lschemic Score)三項其中之任一結果報告。

(2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH檢驗。

(3)MMSECDR智能測驗報告。

4.依疾病別及嚴重度,另規定如下:

(1)阿滋海默氏症之失智症由神經科或精神科醫師處方使用。

Ⅰ.輕度至中度失智症:

限使用donepezilrivastigminegalantamine口服製劑:

i.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。

ii.使用前述三種藥品任一種後,三個月內,因副作用得換用本類另一種藥物,並於病歷上記載換藥理由。

iii.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSECDR智能測驗,並於病歷記錄,如MMSE較前一次治療時減少2(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。

iv.使用rivastigmine貼片劑(如Exelon Patch),每日限用一片,且不得併用同成分之口服藥品。

Ⅱ.中重度失智症:限使用memantine口服製劑

Ⅲ.重度失智症:限使用donepezilmemantine口服製劑或是兩者併用(ExibaEvyManotin3品項含memantine藥品不得併用)

(2)帕金森氏症之失智症

     限神經科醫師診斷及處方使用於輕度至中度之失智症。限使用rivastigmine口服製劑

   Ⅰ.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。

Ⅱ.失智症發生於帕金森氏症診斷至少一年以後。

Ⅲ.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSECDR智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(99/5/1102/8/1)

備註: 起步治療定義:係指同組藥品第一次申請同意治療之評分

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