藥品代碼:ISIM(須事審)
英文藥名:Simponi(golimumab) Solution for Injection
懷孕等級:B
中文藥名:欣普尼 注射液
成分及含量:Golimumab 50mg/0.5ml/支
廠商名稱:嬌生股份有限公司
適應症:
1.類風濕性關節炎:與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。 2.乾癬性關節炎:單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人:①對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 ②其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。③核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。④HLA-B27陽性。
用法用量:
投藥療程為每月一次以皮下注射的方式投予50mg SC. Adult, Rheumatoid arthritis, Psoriatic arthritis, Ankylosing spondylitis: 50 mg q4wk. Ulcerative colitis: 200 mg at week 0, then 100 mg at week 2, followed by 50 mg q4wk if BW < 80 kg or 100 mg q4wk if BW ≧ 80 kg.
副作用:
上呼吸道感染、鼻咽喉炎、局部注射反應、潛在性肺結核、大皰性皮膚反應之風險。